तुर्की मेडिकल असोसिएशन मॉनिटरिंग कमिटीचे अधिकारी, "मानवी वापरासाठी औषधी उत्पादनांच्या नियामक दुरुस्तीवरील नियमनातील सुधारणा" हे आज (18.12.2020) अधिकृत राजपत्रात प्रकाशित करण्यात आले आहे, असे सांगून, "आपत्कालीन वापराच्या मंजुरी"चे नियमन करते. सुधारित लसी आणि लेख 10/A मध्ये ज्या लसींसाठी परिणामकारकता, सुरक्षितता आणि गुणवत्तेचा सर्वसमावेशक डेटा अद्याप उपलब्ध नाही, हे डेटा उपलब्ध होईपर्यंत वापरासाठी आपत्कालीन मान्यता (AKO) दिली जाते. आम्हाला हा नियम अतिशय संवेदनशील आणि महत्त्वाचा वाटतो. आम्ही विशेषतः यावर जोर देतो की AKO हा प्रत्यक्षात परवाना नाही.
"आम्ही वैज्ञानिक काळजी आणि सार्वजनिक आरोग्याला प्राधान्य देणार्‍या आमच्या दृष्टिकोनासह आमचे मजबूत आरक्षण लोकांसोबत शेअर करू इच्छितो," असे सांगून अधिकार्‍यांनी सांगितले की लस आणीबाणीत वापरण्यासाठी त्यांना खालील अटी पूर्ण करणे आवश्यक आहे. अनुमोदन. TTB ने खालीलप्रमाणे आवश्यक अटी स्पष्ट केल्या:
- लसीचा टप्पा 1, फेज 2 आणि फेज 3 चा अभ्यास वैज्ञानिक अहवाल म्हणून सार्वजनिकरित्या प्रवेश करण्यायोग्य स्वरूपात प्रकाशित केला जावा,
- या अहवालांमध्ये, लस "सुरक्षित" आणि "प्रभावी" आहे हे सिद्ध केले पाहिजे आणि जर वैज्ञानिक समितीने तिचे मूल्यांकन केले असेल, तर त्याचा परिणाम त्वरीत लोकांसोबत शेअर केला जावा,
- लसीशी संबंधित उत्पादन प्रक्रियेच्या गुणवत्तेच्या हमीसह सर्व माहिती आणि डेटा, विशेषत: आपल्या देशाच्या अभ्यासाचे परिणाम, जर पूर्ण झाले असतील तर, तुर्की औषध आणि वैद्यकीय उपकरण एजन्सीकडे सबमिट केले जावे, सामान्य तपासणीकडे दुर्लक्ष केले जाऊ नये. वेळेची मर्यादा किंवा निकड या कारणांमुळे आणि सर्व परिस्थितीत केले पाहिजे,
- तुर्की फार्मास्युटिकल्स आणि वैद्यकीय उपकरण एजन्सीने औषधशास्त्र, इम्युनोलॉजी, व्हायरोलॉजी, सूक्ष्मजीवशास्त्र, संसर्गजन्य रोग, सार्वजनिक आरोग्य आणि महामारीविज्ञान या क्षेत्रातील तज्ञांचा समावेश असलेली एक समिती स्थापन करावी, जे त्यांच्या क्षेत्रात सक्षम आहेत आणि कोणत्याही हितसंबंध नसतात, "त्वरित वापर" मंजूर करण्यासाठी. लसीला मान्यता"
- निर्णय प्रक्रियेपूर्वी, सर्व माहिती आणि डेटा तुर्की फार्मास्युटिकल्स मेडिकल डिव्हाइसेस एजन्सीद्वारे (यूएसए मधील अन्न आणि औषध प्रशासनाद्वारे केले जाते) द्वारे लोकांसमोर उघड केले जावे.
- बोर्ड मीटिंग सार्वजनिकपणे ऑनलाइन होणे आवश्यक आहे (पुन्हा, यूएस मध्ये अन्न आणि औषध प्रशासनाद्वारे).
कोविड-19 साथीच्या आजारातून बाहेर पडण्यासाठी लसीकरण महत्त्वाचे आहे. आम्ही रोगाविरूद्ध वापरू शकतो अशा लसींवरील लोकांचा विश्वास कमी करू शकणारे नियम आणि पद्धती आणि लसीकरणाबाबत संकोच टाळले पाहिजेत आणि पारदर्शकतेला प्राधान्य दिले पाहिजे.
स्रोत: BSHA
टिप्पणी करणारे प्रथम व्हा